Вы точно человек?

Совершенствование лабораторной иммунодиагностики ВИЧ- инфекции - автореферат диссертации по медицине скачать бесплатно на тему 'Клиническая лабораторная диагностика', специальность ВАК РФ 1. Кирова». Научные руководители: доктор медицинских наук. Буланьков Юрий Иванович. Максимов Андрей Геннадиевич. Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор. Ведущая организация: Федерал!,ное государственное учреждение здравоохранения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им.

Описание ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН Унифицированная. Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам . Подскажите, пожалуйста, выпускается ли у Вас тест система.

• Тест-системы 2-ой генерации: Скрин-ВИЧ; Рекомбимант-ВИЧ 1+2. В инструкции читаю,препорат оказывается имуносупрессивным.
• В связи с тем, что оценка состояния иммунной системы доноров в про-. ВИЧ-1 (р24) чувствительностью по р24-5 пг/мл «ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-.

Никифорова» МЧС России. Защита состоится « 2. Кирова МО РФ (1. 94. Санкт- Петербург, ул. Академика Лебедева, д. Кирова (Санкт- Петербург, ул. Академика Лебедева, д.

Эмануэль Владимир Леонидович. Симбирцев Андрей Семенович.

Автореферат разослан «. Масштабность пандемии ВИЧ/СПИДа, отсутствие средств специфической профилактики, дорогостоящие лабораторная диагностика и лечение дают право отнести проблему ВИЧ/СПИДа к мировым и наиболее важным (Покровский В.

И., 2. 00. 0; Рахманова А. Г. Как отмечают О. П. Щепин и соавт.

Оказание медицинской помощи населению стало невозможным без применения новых для здравоохранения технологий - стандартизации медицинских услуг, внедрения формулярной системы, маркетинговых исследований (Вялков AM., 2. Голиусов А. Т., 2. Эти программы весьма актуальны в связи с необходимостью обеспечения государственных гарантий по оказанию бесплатной медицинской помощи, обеспечению ее доступности. При стратегическом планировании в здравоохранении в настоящее время одной из основных проблем является определение приоритетов в процессе размещения ограниченных финансовых средств, особенно при обосновании программ комплексных организационных мероприятий по профилактике и лечению инфекционных заболеваний (Беляков H. A., 2. 01. 1; Рассохин В. В., 2. 01. 1). Болезнь поражает, прежде всего, людей репродуктивного и трудоспособного возраста, протекает длительно и остается заболеванием с крайне высокой степенью летальности (ВОЗ, 2.

Она угрожает экономической стабильности многих, в том числе развитых стран, так как с внедрением антиретровирусной терапии продолжительность жизни больных растет, как следствие, кумулятивное число живущих с ВИЧ и нуждающихся в ежедневном дорогостоящем лечении и постоянном лабораторном обследовании увеличивается. Поэтому проблема ВИЧ/СПИДа является одним из постоянно обсуждаемых вопросов на высшем государственном уровне. Проблемы лабораторной диагностики ВИЧ- инфекции обусловлены отсутствием абсолютно специфичных тест- систем, высокой стоимостью исследований, недостатками организации их проведения, генетической изменчивостью вируса и схожестью антигенного состава ВИЧ и некоторых структур организма человека (Митин Ю. А., 1. 99. 7; Покровский В. В. В лабораторной службе все большее значение приобретает задача слежения за инфекционным процессом, вызванным самим ВИЧ и своевременного выявления вторичных инфекций, так как пришло.

Это и послужило основанием для выполнения настоящего исследования. Провести анализ диагностической эффективности различных иммуноферменгных тест- систем, использованных для серологического скрининга ВИЧ- инфекции. С учетом тенденций распространения и выявления ВИЧ- инфекции в Санкт- Петербурге, оценки диагностической и экономической эффективности лабораторных методов ее иммунодиагностики разработать предложения по совершенствованию этиологической диагностики и лабораторного мониторинга ВИЧ- инфицированньгх. Изучить эффективность способа лабораторной оценки активности обратной транскрипгазы (ОТ) ВИЧ в качестве оценочного показателя вирусной нагрузки и эффективности антиретровирусной терапии. Предложенный показатель прогностичности положительных результатов (ППР) позволил оценить диагностическую эффективность иммуноферментных тест- систем и определить лучшие из использующихся в Санкт- Петербурге, и предложить их для различии этапов диагностики. Установлено, что важной причиной низкой экономической эффективности диагностики является 4- 5- кратное дублирование референтных исследований в расчете на 1 вновь выявленного больного.

На ее основе разработаны предложения по эффективному использованию диагностических тест- систем на разных этапах экспертизы ВИЧ- инфекции. Предложен новый сокращенный алгоритм референс- диагностики, позволяющий сократить количество исследований, снизить затраты и продолжительность диагностического периода. Использование комбинированных иммуноферментных тест- систем (Аг/Ат), совершенствование системы регистрации больных и создание регистра ВИЧ- инфицированных с возможностью защищенного санкционированного доступа специалистов, более широкое использование в клинических подразделениях бесприборных экспресс- тестов. ВИЧ- инфекции будут способствовать сокращению числа ложноположительных и ложноотрицательных результатов лабораторных исследований, сокращению диагностического периода и стоимости диагностики, повышению эффективности лечения ВИЧ- ассоциированных заболеваний.

Метод определения активности ОТ ВИЧ является эффективным для определения вирусной нагрузки ВИЧ при диспансерном наблюдении за ВИЧ- инфицированными. Кирова (Санкт- Петербург, 2. По теме диссертационного исследования опубликовано 1. ВАК. Санкт- Петербурга, в учебный процесс кафедр инфекционных болезней Волгоградского государственного медицинского университета, института Медицины Ульяновского государственного университета, Уральской государственной медицинской академии, Научно- исследовательской лаборатории СПИД и инфекционных болезней в ВС РФ кафедры инфекционных болезней (с курсом паразитологии и тропических заболеваний), кафедры факультетской терапии ФГВОУ ВПО Военно- медицинской академии имени С. М. Боткина, НИЛ СПИД и инфекционных болезней в ВС РФ и на кафедре факультетской терапии Военно- медшсинской академии им.

Обработка статистических и клинико- лабораторных данных, интерпретация полученных результатов выполнена лично автором. Личный вклад автора в исследование проблемы состоит. ВИЧ- инфекции. -в разработке и научном обосновании методических основ комплексного мониторинга больных ВИЧ- инфекцией. ВИЧ/СПИД. Боткина Санкт- Петербурга, где ежегодно обследовалось от 1. ВИЧ- инфекции; в НИЛ СПИД и инфекционных болезней в ВС РФ кафедры инфекционных болезней, на кафедре факультетской терапии Воешю- медицинской академии им. Анализ заболеваемости ВИЧ- инфекцией проводился по методике А.

Санкт- Петербурга и Цешра СПИД Ленинградской области. Проявления эпидемического процесса ВИЧ- инфекции оценивались на основании статистических данных о выявляемое.

Санкт- Петербурга. Детям, рожденным от ВИЧ- позитивных матерей, диагноз подтверэдался методом ПЦР на ДНК провируса ВИЧ. Основные методы и объем исследований представлены в табл.

Санкт- Петербурга и Центра СПИД Ленинградской области2. Анализ работы и годовые отчеты экспертной (9. Ленинградской области.

Статистическая и графическая обработка данныхФормирование баз данных, параметрические и непаргииетрические статистические методы. В исследованиях использовали диагностические тест- системы на анги- ВИЧ 1/2 российского и импортного производства Чаще всего использовали диагностическую тест- систему Дженскрин Ультра ВИЧ Аг/Ат (Genscreen ULTRA HIV Ag/Ab) для определения антител к ВИЧ1 и ВИЧ2 и антигена р. ВИЧ 1 (М и О группы) и анги- ВИЧ 2 антитела и антигены. Второй системой, используемой для подтверждения ВИЧ- инфекции, в лаборатории являлась ARCHINECT IIIV Ag/Ab Combo, предназначенная для одновременного качественного определения антигена р. ВИЧ 1 типа и 2 типа (ВИЧ1 и ВИЧ2) в сыворотке или плазме человека методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ). Cavidi Tcch ЛВ, Uppsala, Sweden), позволяющего оценить вирусную нагрузку по степени активности обратной транскрштгазы (ОТ) ВИЧ с использованием стандартного оборудования для ELISA вместе с запускающим оборудованием Exa. Vir Load. Метод основан на выделении ВИЧ из плазмы пациента с помощью геля (solid matrix), с последующим лизисом материала и сбором лизата, содержащего ОТ.

Вирусная ОТ выявлялась методом ИФА с использованием 9. Дно лунок этого микропланшега покрыто шаблонной РНК. Реакционная смесь, содержащая затравку и субстрат ОТ бром- диоксиуридинатрифосфат (Brd. UTP), наносилась вместе с лизатами в лунки, где при наличии в лизатах ОТ начинается синтез цепи ДНК. Этот продукт детектировали с помощью щелочной фосфатазы (ЩФ), конъюгарованной с антителами против бром- диоксиуридина (& -Brd.

U). Количество продукта синтеза измеряли в присутствии хромогенного субстрата ЩФ. Количественную оцежу активности ОТ ВИЧ в образцах производили с использованием вычислительной программы «Exa. Vir Load Analyzer».

Для оценки лабораторных показателей использовались стандартные методики. При обработке данных использовался ППП Statistica for Windows 5.

Формирование базы данных и графическая обработка результатов исследований проводились при помощи ПЭВМ Intel Celeron 7. Количество анализов крови, направленных на референтное исследование, увеличилось на 1. Рост объемов референс- диагностики в этот период составил 1.

Достоверно вырос удельный вес подтвержденных анализов с 6. Принципиально, что за этот период произошел переход скрининговых лабораторий с иммуноферментных тест- систем 2- го поколения на 3- 4- е.

При этом к 2. 01. ИБ с неопределенным результатом снизилась в 1,2 раза (с 9,4 до 7,7%). Инструкция По Охране Труда Врача Травматолога-Ортопеда. Таким образом, отпала необходимость проведения повторного ИБ у 2.

При сравнении исходов экспертной диагностики в группах с двукратным и однократным обследованием достоверных различий не выявлено. Представленные данные свидетельствуют о том, что получение даже первого положительного результата в референтной лаборатории позволяет в перспективе получить, положительный результат в ИБ у 9. Следовательно, при обследовании в референтной лаборатории при получении первого положительного результата с высокой; степенью достоверности можно назначать ИБ, не дожидаясь или не проводя повторное референтное исследование методом твердофазного иммуноферментного анализа. Это позволит существенно сократить прямые финансовые затраты на диагностику и длительность диагностического периода без снижения качества диагностики.